点击蓝字 关注我们  前  言 如果说，21世纪的健康战场上有什么敌人最顽固、最昂贵、最沉默，那无疑是——癌症。 《柳叶刀》（The Lancet）最新发表的《全球疾病负担研究2023》（GBD 2023）用冷冰冰的数据，给世界敲响了警钟：2023年全球有1,040万人死于癌症，预计到2050年将暴涨至1,860万人。 更令人不安的是，研究发现，41.7% 的癌症死亡其实“可预防”。换句话说，几乎每两例因癌离世的人中，就有一位死于可以避免的习惯与环境。 当未来的统计曲线还在向上攀升，我们不得不问一句——我们是不是在慢半拍地面对一个已经到来的“全球性流行病”？  01  数据揭示真相——癌症正在重塑全球健康版图 这份长达数百页的 GBD 系统性分析覆盖 1990 至 2023 年，涉及 204 个国家与地区，是人类目前最庞大的癌症流行病学数据集。 在 1990 年，癌症发病率最高的地区主要集中在北美、西欧等高收入国家；而如今，中低收入国家的癌症新发与死亡曲线正急剧上扬。 2023 年全球约 1,850 万例新发癌症，较 1990 年增长超过一倍（+105%）；死亡增长约 74%。但这背后的关键并...

点击蓝字 关注我们  前  言 近年来，免疫疗法被视为癌症治疗的重大突破，从CAR-T到免疫检查点抑制剂，一批新技术相继进入临床。然而，随着应用的深入，人们也看到了它们的局限——副作用频发、成本高昂、部分患者无效。 2024年，《Frontiers in Immunology》发表的综述文章指出，一种名为自然杀伤细胞（Natural Killer，NK细胞）的免疫细胞，正走向癌症治疗舞台中央。尤其是在CAR-NK细胞的临床研究中，不仅对多种肿瘤显示出较高杀伤效率，还表现出严重副作用发生率接近0的安全优势。那么，NK细胞为何能做到高效杀瘤又低副作用？它与现有疗法相比，有哪些核心差异？这一新方向能否真正改变癌症患者的治疗格局？本文将基于权威文献，为你拆解答案。  01  NK细胞——先天免疫的“快速反应部队”NK细胞是一类源自骨髓造血干细胞的先天免疫淋巴细胞，在外周血淋巴细胞中占 5%–15%。与T细胞不同，NK细胞的杀伤作用不依赖抗原特异性识别，也不需要MHC分子配合，这意味着它们可以快速应对不同来源的肿瘤细胞。根据CD56分子表达水平，NK细...

点击蓝字 关注我们  前  言 你能想象吗？癌症、糖尿病、帕金森……这些困扰全球亿万人的疾病，正在被“细胞”重新改写命运。过去，我们谈干细胞，总觉得那是实验室里的未来学，如今，Nature 抛出一个惊人信号——全球已有超过100项临床试验，把干细胞放进了真正的病房考场。这不仅是科学的跨越，更是医疗模式的转弯：从“药物化学”到“细胞工程”，从“治标”到“重启机体功能”。那么，哪些病种最先受益？临床数据到底有多硬核？这场关乎生命修复的变革，距离你我还有多远？接下来，我们一层层剖开这扇“细胞走向诊所”的大门。▲试验瑞典隆德斯科讷大学医院的一个团队准备了一根针头，将细胞移植到人的大脑中以治疗帕金森氏症  01  百项试验齐开：干细胞进入临床主战场 干细胞不再是孤立的科研项目，而是进入了跨国多中心临床试验的密集期。据Nature 2024年12月特写报道，目前全球已有100余项针对再生医学干细胞疗法的注册临床，涵盖癌症、糖尿病、帕金森等高负担疾病。 进入临床，意味着三重变化： 目标更明确——从笼统的“修复”转向精准靶向，例如针对帕...

点击蓝字 关注我们  前  言 在肿瘤治疗的版图中，免疫疗法始终是最受期待的赛道。CAR-T的成功，让人们看到了“细胞杀死癌细胞”的可能性，但它高昂的代价与风险，也让无数患者与家庭望而却步。就在此时，另一类细胞——自然杀伤细胞（NK细胞），逐渐被推上舞台。一项最新发表在 Frontiers in Immunology的系统综述，汇集了31项临床试验、600名患者的真实数据，给出了令人振奋的结论：NK细胞在实体瘤中显示出超过63%的疾病控制率，尤其在肝癌中控制率高达88.9%。这意味着，我们可能正在迎来一位新的“抗癌选手”，而且它不仅有效，更重要的是，安全。  01  31项试验揭示的真实疗效 这份数据来自31项涉及实体瘤的NK细胞临床试验，涵盖肝癌、肺癌、胃癌等多种类型，总计超过600名患者。 核心发现包括：总体客观缓解率（ORR）：28.2%;疾病控制率（DCR）：63.2% 也就是说，每10名接受NK细胞治疗的患者中，有超过6名能实现病情稳定或肿瘤缩小。对于实体瘤这样公认“难啃的骨头”，这是一个不容忽视的成绩。▲总缓解率 (ORR) 与疾病控制率 (DC...

点击蓝字 关注我们  前  言 如果说，21世纪的健康战场上有什么敌人最顽固、最昂贵、最沉默，那无疑是——癌症。 《柳叶刀》（The Lancet）最新发表的《全球疾病负担研究2023》（GBD 2023）用冷冰冰的数据，给世界敲响了警钟：2023年全球有1,040万人死于癌症，预计到2050年将暴涨至1,860万人。 更令人不安的是，研究发现，41.7% 的癌症死亡其实“可预防”。换句话说，几乎每两例因癌离世的人中，就有一位死于可以避免的习惯与环境。 当未来的统计曲线还在向上攀升，我们不得不问一句——我们是不是在慢半拍地面对一个已经到来的“全球性流行病”？  01  数据揭示真相——癌症正在重塑全球健康版图 这份长达数百页的 GBD 系统性分析覆盖 1990 至 2023 年，涉及 204 个国家与地区，是人类目前最庞大的癌症流行病学数据集。 在 1990 年，癌症发病率最高的地区主要集中在北美、西欧等高收入国家；而如今，中低收入国家的癌症新发与死亡曲线正急剧上扬。 2023 年全球约 1,850 万例新发癌症，较 1990 年增长超过一倍（+105%）；死亡增长约 74%。但这背后的关键并...

点击蓝字 关注我们  前  言 癌症免疫治疗一直像一场“速决战”——即使是近年最火的 CAR-T 细胞疗法，也往往只能维持数个月的效果，然后免疫大军逐渐衰退，癌细胞卷土重来。 但如果有一天，我们能一次治疗，就让体内的免疫细胞源源不断地产生、终身抗癌，会不会彻底改写癌症治疗的格局？近日，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队在 Nature Communications（2025年）发表突破性成果：他们首次让改造后的造血干细胞，在人体内持续超过 12 个月生成带有抗癌能力的 T 细胞，实现了免疫系统的“自我补给”。这不仅意味着癌症患者有望从“短期作战”转向“长期防御”，更可能让肿瘤无处可逃。  01  传统免疫疗法的短板 免疫疗法的核心逻辑，是让人体的免疫系统识别并杀灭癌细胞。然而，癌症之所以难治，恰恰在于它会“伪装”自己，让免疫系统失明。 CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）疗法的出现，一度被誉为“终结癌症的希望”，它通过采集患者的 T 细胞，在实验室中装配“识别天线”，然后回输体内，对肿瘤发动精准打击。 然而，CA...

点击蓝字关注我们 来源：中国政府网中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 总理 李强 2025年9月28日 生物医学新技术临床研究和临床转化应用 管理条例 第一章　总则第一条　为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，制定本条例。 第二条　在中华人民共和国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理，应当遵守本条例。 第三条　本条例所称生物医学新技术，是指以对健康状态作出判断或者预防治疗疾病、促进健康为目的，运用生物学原理，作用于人体细胞、分子水平，在我国境内尚未应用于临床的医学专业手段和措施。 第四条　开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重。 国家采取措施促进生物医学新技术创新发展，鼓励和支持生物医学新技术临床研究和临床转化应用。 开展生物医学新技术...

点击蓝字关注我们 来源：国家卫健委官网促进医学创新与保障患者安全的制度突破，增进人民健康福祉中国生物技术发展中心副主任 沈建忠近年来，全球生物医学领域迎来了前所未有的快速发展，新技术不断涌现。这些突破性技术进展不仅为疑难重症和罕见病患者带来新的希望，也在深刻改变传统医学的诊疗模式。然而，医学创新的脚步往往快于监管体系的完善，生物医学新技术在实践发展过程中尚存在两方面挑战：一是新技术可能存在的伦理争议与技术风险容易引发社会质疑；二是部分科研成果难以真正惠及患者，部分新技术从科研到临床的转化过程中存在路径不清晰的问题。 在此背景下，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的出台，对推动我国生物医学新技术临床研究和临床转化应用的创新发展具有重要意义，为生物医学新技术临床研究的规范管理提供了坚实依据。 《条例》出台顺应我国生物医学新技术发展的客观规律。当前，生物医学新技术创新呈现爆发式增长态势，逐步成为驱动全球可持续发展的基盘技术之一，也与我国人民生活福祉的关联愈加紧密。...