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点击蓝字 关注我们 2025 年 7 月 31 日,湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议表决通过《湖南省细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》),该条例自 2025 年 10 月 1 日起正式施行。作为湖南省规范和推动细胞与基因产业发展的重要地方性法规,《条例》的出台旨在促进产业高质量发展、有效防范生物安全风险、切实满足人民群众健康需求,标志着湖南省在生物医药领域法治化建设进程中迈出关键一步。《条例》明确规定,对于正在开展临床试验、用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因产品,在经医学观察可能使患者获益且符合伦理原则的前提下,经审查并获得患者知情同意后,可在开展临床试验的医疗机构内,通过拓展性使用或拓展性临床试验,应用于其他未参加临床试验且病情相同的患者。同时,《条例》提出,对取得阶段性成果的细胞和基因产品,可优先开展拓展性使用或拓展性临床试验。 上述规定既为创新疗法在临床急需场景中的合理应用提供了制度保障,也通过严格的审查程序与伦理要求筑牢风险防线,在鼓励产业创新与保障患者权益之间实...
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点击蓝字 关注我们 湖南省人大于近日通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例》,在之前公布的深圳促进条例基础上又有新突破。 最大的突破就是明确了危重患者用药通道,允许对严重危及生命且无有效治疗手段的疾病,在符合伦理前提下,将临床试验中的细胞产品通过拓展性使用或临床试验用于未参与试验的患者。 这基本上等于说危重病人,打比方说ALS、肾衰、肝衰、心衰、脑卒中等等病人就有了干细胞应用通路,而一些肿瘤病人有了免疫细胞应用的的通路。 特别针对下面最后一条,对于企业而言只要有阶段性成果的细胞产品,那么就可以去和医疗机构合作,谈拓展性使用,当然也就可以收费。 还有一条利好就是,如果属于医疗新技术项目,那么在获批后就可以由医疗机构去申报新增医疗服务价格。 针对企业而言,采集也很重要,条例明确了企业可以委托医疗机构进行采集。 其他还有一些支持政策,对于企业和医疗机构也是比较友好的。譬如不纳入床位周转率计算、伦理结果互认等等。 关键地,针对湘江新区、自贸区还可以制定和实施本区域促进的相关措施!这个就更有想象空间了。 本篇...
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点击蓝字 关注我们 前 言 2025年7月31日,一纸《湖南省细胞和基因产业促进条例》的公布,打破了沉寂多年的人类医疗新赛道。这是全国首部专门聚焦细胞与基因产业的地方法规,自10月1日起生效,不仅填补了中国在该领域立法的空白(省级),也传递出一个强烈信号:再生医学时代,地方政府已不再观望,开始主动“立规破局”。 这是一次真正意义上的政策超前布局。长期以来,细胞治疗、基因编辑、CAR-T等前沿技术在中国处于“技术已来,规则未至”的真空状态——审批机制不清晰、伦理边界不统一、市场路径模糊,导致产业发展举步维艰。而湖南此次直接以立法方式明确产业定位、技术规制、伦理红线和行政责任,无疑是一次地方立法向科技变革的深度嵌入。 这部条例并非空泛口号,它覆盖了从研发、采集、储存、生产、应用到拓展性使用、临床试验、医保转化、数据安全、伦理治理的全过程闭环,甚至对监管、融资、保险、知识产权等环节都设立了系统化支持条款。为什么是湖南敢第一个吃螃蟹?它到底解决了哪些关键难题?条例背后,又预示着怎样的新变局? 01首创制度突破,...
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点击蓝字 关注我们 前 言 2025年,一则令人震惊的新闻登上热搜:郑州,一名年仅10岁的男孩因持续吸入家庭二手烟,被确诊为肺癌早期。医生指出,他并没有主动吸烟,却长期暴露于父亲每日吸入的香烟烟雾中,肺部已出现基因突变。这不是个例,而是一个严肃的公共健康信号。世界卫生组织(WHO)早在2019年就曾发布报告指出,全球每年有超过15万名儿童死于与二手烟相关的呼吸系统疾病。更令人担忧的是,近年来来自欧美和亚洲的多项研究显示,儿童暴露二手烟不仅损伤肺部功能,还会深层次地干扰干细胞的修复机制,导致DNA突变负荷上升,进而为癌变埋下隐患。 这些令人警醒的数据背后,隐藏着一个复杂但明确的科学机制。而理解这个机制,才是让更多家庭真正意识到“家里有人吸烟”究竟意味着什么的关键。 0115万儿童死亡的真相 ——二手烟如何攻破呼吸系统 据WHO《全球烟草流行报告(2023年)》数据显示,全球约有40%的儿童长期暴露于家庭环境的二手烟中。每年,超过150,000名儿童死于因二手烟引发的下呼吸道感染、哮喘、肺炎甚至慢性阻塞性肺病(COPD)等...
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点击蓝字 关注我们 前 言 你可能早就听说过:“女人比男人更长寿,也更不容易得病。”这一说法,过去被当成经验之谈,如今却被分子免疫学研究实锤了。 2025年7月,《美国国家科学院院刊(PNAS)》刊发同济大学生命科学与技术学院余勇教授团队的重磅论文,首次揭示出一种关键的免疫B细胞——B-1a细胞在衰老过程中的性别差异性变化机制,并发现转录因子Bcl11a是维持其功能的核心分子。研究指出:老年女性体内保留了更多活跃的B-1a细胞,因而拥有更强的先天免疫力;而男性则表现出细胞凋亡加剧、免疫力衰退更快。一项聚焦于性别、免疫与衰老的科学真相,正在揭开。 01B-1a细胞:与生俱来的“免疫侦察兵”, 衰老中被谁留住?免疫系统是我们对抗外界病原体的防线,其中的“B淋巴细胞”负责制造抗体。而在B细胞家族中,有一个成员堪称“特种部队”——B-1a细胞。 B-1a细胞:起源于胎儿期;能不依赖抗原刺激就分泌天然IgM抗体;主要驻留在胸膜腔、腹膜腔;对抗感染和维持体液免疫平衡具有关键作用。它们像是体内的“预警系统”,第一时间启动免疫反应。但...
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点击蓝字 关注我们 SUMMER 三伏天,通常处于小暑与处暑之间,是一年中气温最高且最潮湿闷热的时段。此时,烈日高悬,暑气蒸腾,地表热量持续累积,雨水也较为频繁,空气湿度居高不下,人们往往会感到闷热难耐、疲倦乏力,食欲也会受到影响。 今年三伏天7月20日入伏,8月18日出伏,共计30天。将打破近十年“40天长三伏”的惯例,成为近年来“最短”的三伏天。 中医讲究 “天人合一”,认为人体与自然界是一个有机整体,外界环境的变化会深刻影响人体健康。三伏天虽酷热难耐,却是阳气最为旺盛的时期,人体阳气浮越于外,气血运行亦更为通畅。此时,若能顺应天时,合理调养身体,便可达到事半功倍的养生效果,为秋冬健康奠定坚实基础。 今天小编给大家分享几个中医养生小技巧,助你安然度夏👇 01SUMMER 🌿 食养“2个一”1一杯热茶——补钾 三伏天给身体补足水分还不够,还得适当补点钾。 华中科技大学同济医学院营养与食品卫生学系教授黄连珍表示,持续高温时,大量出汗,会导致体内缺钾,倦怠无力,精力和体力下降,耐热能力降低,因此,膳食中适量补钾...
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空间组学对微环境的研究已经日趋成熟,不同的技术选择和组合,可以有针对性的回答各类科学问题。今天小编就和大家一起看看下面这篇文章是如何通过不同的空间技术组合来解答头颈鳞癌的临床问题的。 文章题目:Spatial dynamics of tertiary lymphoid aggregates in head and neck cancer: insights into immunotherapy response 发表期刊:Journal of Translational Medicine 影响因子:7.5/Q1 技术:Nanostring DSP + Akoya PhenoCycler-Fusion 背景与思路:从临床困境到空间解谜 临床痛点 复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者在治疗选择有限的情况下,通常预后较差。尽管免疫检查点抑制剂(ICIs)已成为当前的标准治疗方案,但其疗效存在个体差异,仅有部分患者能产生应答。 核心假设 肿瘤微环境(TME)的复杂性以及三级淋巴结构(TLS)的作用,已被证实是影响免疫治疗反应的关键决定因素。因此,搞清楚肿瘤微环境(TME)中三级淋巴结构(TLS)的空间分布(位置、组成、功能),可能是免疫响应的关键开关! 技术破局 初...
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点击蓝字关注我们 前 言 2025年7月,央视新闻在一则关于生活方式与健康风险的特别报道中指出: 每天久坐超过4小时,将显著增加深静脉血栓(DVT)发病风险,且“静默血栓”常常毫无预兆,可能在极短时间内引发肺栓塞,甚至危及生命。这一警示迅速引发社会热议,尤其在办公人群、老年人和孕产妇中引起高度关注。但与此同时,一个长期被忽视的问题也浮出水面:血栓形成之后,身体自身是否具备“清除机制”?为什么有些人血栓容易自然溶解,而有些人却发展为慢性静脉功能障碍? 一项发表于2023年《Cell Reports》子刊的研究,给出了令人意外的答案:免疫系统中的一种T细胞亚群——效应记忆T细胞(Effector-Memory T cells, 简称EM T cells),正是这一过程的关键调控者。 久坐诱发血栓,是输入;T细胞调控清除,是输出。理解这一完整通路,将有助于我们从根本上预防与管理血栓相关风险。 01央视关注久坐风险, DVT早已是全球隐形高发病 深静脉血栓(DVT, Deep Vein Thrombosis)指的是血液在深层静脉(多见于下肢)中形成凝块,阻碍血流回心,...





