原文链接：“日本”口服干细胞？可恶！虚假概念一蹭再蹭！ 在健康长寿备受关注的当下，干细胞疗法寄托着人们攻克疑难病症、逆转衰老的美好憧憬，自然被各种组织和人群各种“蹭”。最近某些不良商家又动起歪脑筋，打着 “干细胞” 的旗号行欺骗之实，网络上充斥了如下爆款软文： 更可恶的是，类似莱复隆，赛乐瑞这样的产品在宣传时还玩起了文字游戏，一方面矢口否认产品是口服的“干细胞”，另一方面却大肆宣扬其为 “口服干细胞”，声称产品并非虚假宣传的口服干细胞，而是能进入体内激活自体干细胞。这种颠三倒四的话术，实则就是精心编织的双重骗局，让众人防不胜防！ 另外其宣称 “经厚生劳动省批准率先落地口服即可唤醒人体自身干细胞活力的抗衰胶囊‘赛乐瑞 stemax’”，但通过我们深挖其日本官网成分，只有 NMN、纳豆浸膏等这些常见保健品，甚至一大堆中药提取物（下面我们随便选了前两个产品的配料表截图），反正无所谓是啥，都要往干细胞身上去蹭？他们还编造 “与日本知名再生医疗中心 GRAND ETERNITY 深度合作，其东京银座诊所全面引进产品，...

原文来源：细胞王国优胜劣汰！2025年的第一个干细胞药上市后，更加明确了细胞产品按照药品规范的路径。细胞机构可能面临一次净化检查，一大批没研发内核，牛皮吹爆的“细胞企业”可能面临出局，这非常有利于整体提升我国细胞产品的竞争力。在如今的自媒体垃圾信息泛滥的时代，广大医疗健康从业者、患者们，多关注国家监管部门发布的政策及指南，不再人云亦云。 细胞治疗产品作为新兴的医疗手段，在多种疾病治疗方面展现出巨大潜力。然而，其生产过程复杂且具有特殊性，对质量和安全管理要求极高。1月13日，国家药品监督管理局正式发布了《细胞治疗产品生产检查指南》（以下简称《指南》），为细胞治疗产品生产领域带来了重要的规范与指引。《细胞治疗产品生产检查指南》的全部内容概要如下：一、目的为指导检查员对细胞治疗产品生产现场检查，依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录，参考《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》，结合现阶段我国细胞治疗产品生产质量管理实际制定本《指南》。检查员可参照本指南的要求，对企业的生产质量管理进行检查，结合...

原文链接：【喜讯】热烈祝贺生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授荣获国际生物及环境样本库协会（ISBER）"杰出贡献奖” 近日，我中心收到特大喜讯——基于中心主任郜恒骏教授在国际生物样本科学技术及其应用于全球生物医学研究、生物技术、生物诊断、基因细胞治疗与新疫苗和药物开发等领域的长期杰出贡献、领导服务与杰出成就，被选为享有盛誉的2025国际生物与环境样本库学会（ISBER）杰出贡献奖。此荣誉将于2025年5月12-16日在Montreal，Canada举行的ISBER年会上颁奖，与来自世界各地的专家们，共同庆祝郜恒骏教授的巨大成就。 长达18年，郜恒骏教授在推动国内外生物样本科学、生物样本库建设标准化及在医学研究、生物医药等领域的应用发挥了开创性重要作用，他的杰出贡献不仅提升了我国在国际生物样本库领域的影响力，还为全球生物样本库的发展做出了重大贡献。1ISBER介绍全称：International Society for Biological and Environmental RepositoriesISBER成立于1999年，是全球最具影响力的生物样本库协会。该组织致力于解决...

原文链接：【喜讯】热烈祝贺生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授荣获国际生物及环境样本库协会（ISBER）"杰出贡献奖” 近日，我中心收到特大喜讯——基于中心主任郜恒骏教授在国际生物样本科学技术及其应用于全球生物医学研究、生物技术、生物诊断、基因细胞治疗与新疫苗和药物开发等领域的长期杰出贡献、领导服务与杰出成就，被选为享有盛誉的2025国际生物与环境样本库学会（ISBER）杰出贡献奖。此荣誉将于2025年5月12-16日在Montreal，Canada举行的ISBER年会上颁奖，与来自世界各地的专家们，共同庆祝郜恒骏教授的巨大成就。 长达18年，郜恒骏教授在推动国内外生物样本科学、生物样本库建设标准化及在医学研究、生物医药等领域的应用发挥了开创性重要作用，他的杰出贡献不仅提升了我国在国际生物样本库领域的影响力，还为全球生物样本库的发展做出了重大贡献。1ISBER介绍全称：International Society for Biological and Environmental RepositoriesISBER成立于1999年，是全球最具影响力的生物样本库协会。该组织致力于解决...

2025年1月2日，国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，铂生卓越生物科技（北京）有限公司开发的干细胞疗法“艾米迈托赛”正式获批上市，用于治疗14岁以上患者因消化道受累而对激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。这标志着国内首款干细胞疗法的上市。截图来源：NMPA 官网艾米迈托赛是一种间充质干细胞疗法（MSC）。该药物自2013年3月在国内提交了新药临床试验申请（IND），但直到2020年6月才首次公开临床试验信息。2024年6月12日，艾米迈托赛被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序，并于同月25日正式提交了新药上市申请（NDA），进入受理阶段。如今，该药物获批上市，标志着国内在干细胞治疗领域迈出了重要的一步，成为同类疗法的一个重要里程碑。艾米迈托赛已经完成了II期临床试验，目前正在进行III期临床试验。虽然在II期探索性临床试验中，间充质干细胞（MSC）组在第28天时的客观缓解率（ORR）并未显著高于安慰剂组，但在平均两周后，MSCs逐渐显示出治疗效果。完成8次输注的患者，尤其是肠道受累的患者，可能会从...

2025年1月2日，中国国家药监局（NMPA）正式批准了艾米迈托赛注射液的上市，这标志着我国首款间充质干细胞（MSC）治疗药物的问世。该药物主要用于治疗14岁以上的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），为这一领域的患者提供了新的治疗选择。 艾米迈托赛注射液是由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射剂。自2013年首次提交新药临床研究申请以来，该产品经历了多年的研发和临床试验。其在II期临床试验中显示出一定的治疗效果，尤其是在接受多次输注的患者中，表现出较好的疗效。 接下来，我们来盘点全球已知上市的16款间充质干细胞药物。其中，10款来源于骨髓，3款来源于脐带，2款来源于脂肪，1款来源于脐带血。从销售额看，治疗移植物抗宿主病的 Temcell 和治疗退行性关节炎的 Cartistem 市场表现更好。韩国产品作为拥有最多间充质干细胞药物的国家之一，韩国在过去10年内未有新产品获批，而现有产品的市场表现也大相径庭。间充质干细胞药物① —— CellGram：急性心肌梗死 批准国家：韩国 批准日期：2011年7月1日 细胞...

     2024年宁夏企业典型创新案例征集及宣讲活动旨在深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想。通过分享企业创新故事，致力于弘扬企业家精神、科学家精神和工匠精神，激发创新活力，展示创新风采，增强创新自信。此次活动将在科技界树立坚定的主心骨，弘扬主旋律，进一步密切与广大科技工作者的情感联系，增强基层科技工作者的责任感、获得感、荣誉感和归属感。【2024宁夏企业创新达人】韩笑创新引领，生命之光韩笑，中启源(宁夏)生物科技有限公司董事长 从零到一，开创生物科技新篇章2020年，怀揣着对生物科技的无限热爱，韩笑毅然决然地创立了中启源（宁夏）生物科技有限公司。这不仅是一个梦想的起航，更是宁夏回族自治区生物科技领域的一大突破。作为宁夏首个集细胞药物自主研发、生产与转化、国家级上海生物样本库人类细胞遗传资源保藏、细胞制剂CDMO服务、纳米抗体研发于一体的生物科技专业机构，中启源的成立填补了该地区生物科技领域的多项空白。 筑梦前行，携手科研巨擘共铸辉煌深知科技创新是推动经济社会发展的核心动力，韩笑在公司的创立初期...

中启源（宁夏）生物科技有限公司在宁夏股权托管交易中心四版市场成功挂牌，当日成功挂牌的企业集聚了自治区“专精特新”中小企业、创新型中小企业、高新技术企业及科技型中小企业等58家符合自治区建立企业梯次培育体系的优质中小企业，中启源（宁夏）生物科技董事长韩笑受邀参与此次企业授牌仪式。