点击蓝字 关注我们  前  言 Cancer Cell重磅研究：化疗竟激活休眠癌细胞，揭开癌症复发的隐藏通道 我们总以为，化疗是一场“杀敌到底”的战斗，是摧毁癌细胞的最后一道屏障。然而，最新一项发表于《Cancer Cell》的研究却令人震惊：某些化疗药物并没有彻底清除癌细胞，反而可能“吵醒”了那些本来沉睡、无害的休眠癌细胞。这就像你以为敌人已经倒下，却不知一次“误炸”唤醒了地下的潜伏部队。这项发现重新定义了癌症治疗中的“复发”概念——原来，化疗不止可能“治不干净”，还可能“激活沉睡的威胁”。那么，究竟是谁在背后操控这一切？答案指向了一个曾被忽视的“细胞网军”——中性粒细胞胞外诱捕网（Neutrophil Extracellular Traps, NETs）。01复发之谜：为什么癌细胞总在我们以为“结束”的时候卷土重来？癌症治疗的一个巨大谜团是：明明肿瘤已经手术切除、化疗完成，甚至标志物清零，为何几年后还会突然复发，甚至扩散得更快？这背后隐藏着一种鲜为人知的生物状态——休眠癌细胞（dormant cancer cells）。它们像“冬眠动物”一样，暂时停止生长...

点击蓝字 关注我们  前  言 2025年6月，中国细胞治疗发展迎来一个重要信号：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理9项细胞治疗新药临床试验申请，涵盖间充质干细胞（MSC）、CAR-T、CAR-NK、树突状细胞（DC）等多条核心技术路径。 这不是一次简单的数据堆积，而是中国细胞治疗由“散点式突破”转向“系统化布局”的标志性节点。监管提速、路径清晰、适应症扩展，预示着细胞治疗产业正进入一个多线并行、加速兑现的全新阶段。从修复组织、调节免疫到清除肿瘤，这些细胞药物正在拓宽医学的边界，也为众多难治性疾病带来前所未有的治疗可能。 01干细胞产品稳步推进，瞄准疑难病与慢性炎症 本月获批的三款间充质干细胞（MSC）治疗产品，分别用于类风湿性关节炎、脑损伤和肝硬化等重大疾病，显示出干细胞在“组织再生+免疫调节”双重机制下的广泛应用潜力。 类风湿等自身免疫疾病，往往缺乏根治方案，而干细胞通过分泌抗炎因子、抑制免疫攻击、修复受损组织，有望从机制层面“打断”病程循环。脑损伤与肝纤维化等病变，亦存在传统治疗效果有限...

点击蓝字 关注我们  前  言 2025年6月30日，国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件用16条具体政策直面“研发难、准入难、推广难”三大系统性瓶颈。这不仅是一份制度层面的“施工图”，更是打开下一代治疗技术通路的“通关密钥”。 从支付模式到准入机制，从价格谈判到临床转化，一整套针对创新药的新型医保支付路径被系统性确立。细胞治疗作为近年来最受关注的“革命性技术”之一，在这轮政策东风中正迎来实打实的机会窗口。 01全生命周期式设计，打破研发“闭环困境”创新药的路径，从来不是一个单点爆破的问题，而是一条“研发—申报—注册—临床—推广”的长链条。过去，在这条链条上的任何一个环节遇阻，都可能导致成果“卡壳”、技术“夭折”。 此次《若干措施》首次将政策触角延伸至整个生命周期，全链条发力，体现了制度设计者对创新药生态的深刻理解。例如，文件明确支持高风险高价值的原创成果早期孵化，鼓励高校、科研院所和初创企业以成果转化为导向，与产业形成闭环。同时，通过构建多元试验平台、强化数据互通机制，...

点击蓝字关注我们 新规｜行业动态2025 年 6 月 10 日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，首次在国家级文件中明确 "细胞治疗药品（CTMPs）" 在先进治疗药品（ATMP）框架下的分类逻辑与监管标准。 这一政策不仅为我国细胞治疗领域建立首部分类指导框架，更将外泌体这一前沿领域推向历史性监管拐点，标志着行业发展进入全新阶段。01 监管分水岭丨从灰色地带到 ATMP 正式赛道在政策出台前，外泌体产业长期面临监管模糊的困境。 2024 年 10 月 31 日，中国食品药品检定研究院曾明确：由干细胞外泌体和生理盐水组成、声称用于创面修复或皮肤填充的产品不纳入医疗器械管理。这导致大量外泌体产品以化妆品备案、消字号产品等形式存在，甚至游走于监管空白地带。商家宣称其具备 "抑制炎症"" 促进细胞增殖 " 等治疗功效，却无需通过药品级别的安全性与有效性验证。 而 CDE 新规彻底扭转了这一局面，首次在国家级监管文件中清晰界定：细胞外囊泡（含外泌体）作为细胞分泌的功能性活性物质，当其具有明确治疗...

点击蓝字关注我们 前  言自1921年胰岛素被发现以来，人类对1型糖尿病的治疗几乎围绕“打针”进行了一整世纪。然而，这一切在2025年6月或许迎来历史性转折。由宾夕法尼亚大学医学院、哈佛大学附属团队牵头进行的VX-880干细胞疗法研究正式发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM），并在美国糖尿病协会（ADA）第85届年会上同步发布，引发国际关注。 研究结果显示，在12名晚期1型糖尿病患者中，10人完全停止使用外源性胰岛素，所有患者的血糖控制指标显著改善。这是人类首次在临床试验中，用干细胞生成的“人工胰岛细胞”成功替代了打针几十年的命运，被业界称为“离根治最近的一次尝试”。 01VX-880是什么？用干细胞“长出”胰岛 让胰岛素回归身体自控 VX-880是一种源自多能干细胞的“完全分化胰岛细胞”，也就是说，研究人员在实验室中诱导干细胞发育成具有功能的胰岛β细胞，然后通过门静脉注入患者体内，使其定植于肝脏。 不同于胰岛素注射是“人工输入”，VX-880的目标是“恢复自身制造”，让患者重新拥有能感应血糖并自动分泌胰岛素的能力。 更令人兴奋...

近日，10x Genomics公司Sarah E. B. Taylor实验室在《Nature Genetics》（IF：31.7）发表了一篇题为 “High-definition spatial transcriptomic profiling of immune cell populations in colorectal cancer” 的文章。该研究对来自5位结直肠癌患者的FFPE样本（含癌组织和邻近正常组织）进行了系统性空间转录组测序，辅以Visium v2对比实验、Chromium单细胞参考图谱建立、Xenium原位验证，全面展现了Visium HD的性能和解析深度，证实了高分辨率空间转录组技术在解析肿瘤异质性中的重要价值。visium HD分析CRC和NAT样品01、Visium HD技术突破Visium HD技术在6.5×6.5毫米的捕获区域内集成了约1100万个连续排列的2微米条形码特征，相比传统Visium v2技术基于55微米圆形探针的布局，实现了分辨率提升27倍的跃升。在检测灵敏度方面，Visium HD保持了与v2平台相当的性能（转录组表达水平相关性 R²=0.82），且在去除非特异性探针信号后，相关性进一步提升至 R²=0.92。 借助于CytAssist控制的探针释放与转移机制，Visium HD显...

点击蓝字 关注我们 潮水退去，裸泳者现形首张干细胞处方落地的行业欢呼背后，一场静默革命正在颠覆游戏规则。 随着2025年《细胞治疗产品临床管理办法》新规亮剑，"干细胞美容针"、"免疫细胞回输延寿"等灰色营销的生存空间彻底归零，无药字号批文服务遭遇全面清退；监管铁幕之下，劣币驱逐良币的时代宣告终结，合规企业正迎来千亿级市场的扩容机遇。 中启源生物的“慢就是快”哲学当行业沉迷短平快收益时，中启源选择了一条更艰难却可持续的路： ✅ 死磕技术：预计总投资10亿，目前已建成西北首个符合国家GMP标准的临床级细胞制剂中试实验室（B+A）级； ✅ 敬畏合规：多项专利护航宁夏首个细胞新药IND申报； ✅ 长期主义：与上海生物样本库共建国家级生物样本库平台，为西北人民提供合规放心的细胞存储服务，拒绝“一针抗癌”式营销。 “艾米迈托的上市像一面镜子：它照见了投机者的末路，更映出坚守者的曙光。” ——中启源研发总监访谈实录 未来已来：做时间的朋友在长寿医学与银发经济浪潮下，细胞治疗产业正经历价值重估： 需求端：全球2.1亿阿尔茨海默症患...

点击蓝字 关注我们  前言 近年来，干细胞治疗的浪潮席卷全球，而其中最为惊艳的无疑是多能干细胞（PSC）技术的迅速进展。 最新数据表明，中国科研团队在多能干细胞领域取得了令人瞩目的成就，彻底颠覆了我们对糖尿病治疗的传统认知。 新华社报道：我国科学家首次将化学诱导多能干细胞（CiPSC）来源的胰岛移植到一名1型糖尿病患者体内，并取得了惊人的效果。 患者在术后75天彻底摆脱胰岛素依赖，血糖达标率超98%。今天我们一起来看看这一全球瞩目的细胞疗法新成就。  01一场细胞革命：中国独立研发的新一代干细胞自2006年日本京都大学山中伸弥教授成功诱导出人类诱导多能干细胞（iPSC）以来，全球干细胞领域迎来了翻天覆地的变化。 十多年后的2022年，北京大学邓宏魁教授的团队再次打破传统，首次实现利用化学小分子诱导人类体细胞转变为多能干细胞，开创了化学诱导多能干细胞（CiPSC）技术的新纪元。‍2024年8月，邓宏魁教授也凭借这一划时代的研究成果，一举斩获被誉为“中国诺贝尔奖”的未来科学大奖之生命科学奖 这种全新技术相比传统iPSC技术更...