点击蓝字 关注我们  前  言 在中国，2型糖尿病早已不再是一个陌生的医学名词。口服药、胰岛素、联合治疗路径清晰而成熟，指南也一再更新。但在临床一线，医生与患者心里都清楚：并不是所有人都能被这套路径真正“托住”。一部分患者，已经联合使用多种降糖药物，甚至长期依赖胰岛素，血糖却依然反复波动；并发症风险并未远离，治疗空间却在不断收窄。 当“加药”不再解决问题，“换方案”又无路可走时，一个更本质的问题开始浮出水面——糖尿病治疗，是否只能永远停留在“控制指标”的层面？就在近期，博鳌乐城传来一则引发行业关注的消息：一种面向特定人群的细胞治疗方案正式落地，并首次公布完整疗程价格——1 7.4万元。 这不是简单多了一种新技术，而是为糖尿病治疗路径，引入了一个此前并不存在的变量。  01  不是“新药”，而是一条不同逻辑的治疗路径 需要明确的是，这一方案并不是面向所有糖尿病患者的“升级替代”。它所针对的，是在标准治疗路径下已接近瓶颈的人群。 与传统药物以“降低血糖”为核心目标不同，该治疗思路的出发点更为底层： 通过静脉回...

点击蓝字 关注我们 引言 近年来，随着细胞疗法的快速发展，全球多个国家和地区的监管机构正在加紧对这一新兴领域的关注。 尤其是美国FDA，近日宣布放宽并加速细胞疗法的审批流程，这一举措不仅标志着细胞疗法行业进入了一个新的监管时代，也引发了关于中国细胞疗法的迅猛发展是否促使FDA政策改变的讨论。 中国在这一领域的突破和发展，是否在一定程度上推动了全球药品审批制度的调整？FDA的这一变化，将对全球生物医药产业带来哪些深远影响？  01  细胞疗法在全球的快速发展 细胞疗法作为一种能够治疗遗传性疾病、癌症等重大疾病的前沿技术，近年来在全球范围内取得了显著进展。 尤其是在中国，细胞疗法的研发、临床应用和产业化速度惊人。 近年来，中国政府出台了一系列政策，支持细胞疗法产业的快速发展，从政策支持到资金支持，中国的细胞疗法产业已进入了一个高速发展的阶段。 不仅如此，中国的细胞疗法也在临床试验和产品注册方面取得了突破。多个基因编辑和细胞治疗的临床试验在国内获得批准，部分疗法已经进入市场。 例如，CAR-T细胞疗法在中国...

点击蓝字 关注我们  前  言 关键词2026年1月10日，福建医科大学孟超肝胆医院正式揭牌细胞与基因治疗研究中心。 从转化医学和产业视角看，这一动作释放出一个清晰信号：细胞与基因治疗，正在从“单项技术突破”，转向“医院体系级能力建设”。过去三到四年内，全国已有20余家三甲医院同步布局细胞治疗相关平台，覆盖 CAR-T、免疫细胞治疗、基因编辑及新抗原等方向。布局主体高度集中在高病种复杂度、高科研密度的医疗机构，反映出医院端对技术成熟度与转化可行性的重新评估。 当这种决策在不同区域、不同体系内几乎同时发生，它就不再是前沿探索的延续，而是一条被集体确认的技术主线，正在被正式纳入中国医院的长期能力建设之中。 20+三甲医院同步布局： 这是“能力补齐”，不是技术追风 Part.01在中国医疗体系中，三甲医院的技术布局具有一个鲜明特征：慢决策、高一致性、一旦启动便极少回撤。正因如此，细胞治疗在短时间内被多家头部医院同步纳入正式平台建设，才显得尤为值得关注。 从公开信息看，这一轮布局并非零散试点，而是以“中心化、体系化”为主要...

点击蓝字 关注我们  前  言 关键词如果把过去十年的干细胞行业比作一场长跑，那么2025年，很可能会被反复提起——不是因为某一项技术突然横空出世，而是因为一个长期被忽视的变化，终于变得清晰可见。 截至2025年底，中国（大陆）登记在册的干细胞相关临床试验项目已达586 项。这一数字，让中国在全球范围内，仅次于美国，跃居第二位。表面看，这是一次排名变化；但放在全球干细胞研发的真实语境中，它更像是一道分水岭：意味着中国不再只是“参与者”，而正在成为规则与路径的重要塑造者。▲来源：头豹研究院 过去，关于干细胞的讨论，往往停留在“前沿”“潜力巨大”“未来可期”这些模糊判断上。而临床试验数量的持续累积，恰恰是将技术从实验室推向现实世界的唯一通道。当这一通道开始规模化运转，行业逻辑也随之发生改变。  01  586 项临床试验背后，是系统性能力的形成在全球范围内，干细胞临床研究长期高度集中于少数国家。根据公开注册数据，美国以约2900项试验稳居第一梯队，而欧洲多国则分散在第二梯队。中国此次跃升至全球第二，并非短期冲刺，而是多...

点击蓝字 关注我们  前  言 在很长一段时间里，复发难治性白血病患者面前只有两条路：要么反复化疗、效果递减，要么跨省奔波，去寻找少数几家能开展前沿细胞治疗的中心。时间、费用与体力消耗，常常在疾病本身之外，再叠加一层压力。12月29日，甘肃省人民医院细胞治疗中心正式揭牌，同时完成首例白血病CAR-T细胞治疗回输，这一事件并不只是“又多了一项技术”，而是把原本集中在少数城市的高精尖治疗路径，真正放到了西北患者触手可及的位置。问题也随之而来：这次“在本地完成”的意义，究竟体现在哪里？  01  CAR-T为什么能改写白血病治疗路径CAR-T细胞治疗的核心，并不是“增强免疫力”，而是一次针对免疫系统的定向改造。医生从患者体内采集T细胞，通过基因工程让它们获得识别白血病细胞特定抗原的能力，再回输到体内，形成一支“只盯目标”的免疫队伍。对于急性B淋巴细胞白血病而言，这种方式绕开了肿瘤常见的免疫逃逸策略。多项国际临床研究显示，在既往多线治疗失败的人群中，CAR-T能在短时间内让大多数患者达到完全缓解，一些研究中缓解...

点击蓝字 关注我们  引言 如果说十年前的干细胞治疗还停留在科研论文与临床试点的世界，那么2025年后的干细胞疗法，则正在以惊人的速度踏入全球医疗体系的“主航道”。 最新发布的市场报告显示：全球干细胞治疗市场在2024年规模已达151.5亿美元，而到2031年，这个数字将被推高到632.3亿美元——整整4倍增长，CAGR 高达22.6%。这样的增长速度，在整个生物医药板块中，都属于极为罕见的曲线。 问题来了：是什么让这条产业链突然加速？为什么各国巨头都在抢占干细胞治疗的赛道？这背后不仅是技术突破，更是医疗需求、政策趋势与资本力量共同驱动的一场“超级风暴”。  01  全球干细胞市场为何突然爆发？三股力量在推动一场医疗级“硬需求革命”要理解市场为何突然加速，必须从需求端开始。 1）慢性病、退行性疾病暴增，是最真实的推动力量 全球范围内，心衰、糖尿病、骨关节炎、慢性肾病等患者数量持续攀升。传统治疗方案更多是“症状管理”，而干细胞治疗提供了“功能修复”“组织再生”的可能性。换句话说：患者不再满足于控制病情，而是想要恢复功能。 这使得干...

点击蓝字 关注我们  前  言 衰老，从来不是某一刻的坍塌，而是无数细胞日复一日的“倦怠”。有人形容它像沙漏，缓慢、均匀，却无可逆转。但就在今年，《Cell》杂志刊登了一篇来自中科院团队的研究，让这个古老命题出现了科学层面的裂缝：通过一种“抗衰老型干细胞”，研究人员在灵长类动物身上，实现了系统性、多器官的年轻化。44周实验周期、零肿瘤风险、脑、肌肉、骨骼、生殖系统全面改善——这些关键词让整个生命科学界为之一震。它不仅是一次研究突破，更像是对“人类衰老终局论”的正式挑战。于是一个问题被摆上桌面：如果衰老真能被“治疗”，那人类的生理极限，是否也将重新定义？  01  从“抗皱”到“抗衰”，科学正在触摸生命的根本 过去几十年，人类对抗衰老的尝试五花八门——从热修复蛋白、NMN，到各种“年轻血浆疗法”，却始终停留在局部、短暂、争议不断的层面。而这项来自中国科学院干细胞与再生医学研究团队的研究，则首次在人类近亲——猕猴身上，系统性验证了抗衰老干细胞的长期效果。 他们的核心思路并非简单“换细胞”，而是创造出一种“...

点击蓝字 关注我们  前  言 当中国细胞治疗产业迈入临床与商业化的关键窗口期，一篇发表在AEMB（Advances in Experimental Medicine and Biology） 的文章，提供了一个重要信号：中国监管体系的国际表达能力正在提升，而中检院（NIFDC）已成为连接前沿技术与监管框架的技术中枢。这是中国细胞治疗监管体系“从追赶到共建国际规则”的体现。  01  细胞治疗监管正在从“产品管理”转向“技术路线监管”文章所呈现的核心趋势是：中国监管体系已经不再试图用传统药品监管思维去套用细胞治疗，而是在主动适应其科学属性。 细胞治疗的独特性在于： 产品来源高度多样（造血干细胞、MSC、iPSC、T细胞等） 制备过程复杂且动态（扩增、诱导、基因修饰等） 质量一致性难以通过单一指标衡量 临床端高度个体化、实时化 传统监管逻辑难以覆盖此类创新产品的全部风险点，因此监管科学成为“前置条件”而不是“附属环节”。 中检院推动的质量评价体系建设，正在体现一种新的模式：先用科学工具识别风险，再设计监管路径，而不是先制定政策再被动修补。这与202...