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点击蓝字 关注我们 前 言 如果把2025年中国医院的技术升级按重要性排序,“细胞治疗中心的集体涌现”无疑会名列前茅。仅今年截至11月,全国已有近30家三甲医院新建或翻新细胞治疗中心,从北京、上海到西南、西北,从综合医院到肿瘤专科,形成一种罕见的同步跃升。表面上看,这似乎只是医院科室的更新换代;但深入一点会发现,这是一条过去只存在于科研院所的创新链条,第一次大规模进入临床主阵地。 一个原本属于未来医学的技术族群,正在悄悄改变医院的结构、诊疗的路径,以及患者可获得的选择。问题随之浮现:细胞治疗,为什么突然走到了临床舞台中央? 01 从“前沿技术”到“院内设备”:细胞治疗为什么能落地医院?细胞治疗能从实验室“走进医院”,最核心的推动来自技术成熟度的改变。过去制约CAR-T、NK细胞或干细胞治疗落地的瓶颈,是制备流程复杂、质量控制标准难以院内统一。 2021~2024年间,中国多中心研究对CAR-T的安全性与可操作性做出了系统证明,其中中国医学科学院肿瘤医院联合团队发表的数据表明,针对B细胞淋巴瘤的CAR-T总体...
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点击蓝字 关注我们 Science & Technology曾经,“百万抗癌药” CAR-T 疗法是无数癌症家庭望尘莫及的 “救命希望”,干细胞这类前沿医疗技术也只停留在大众的 “听说” 里。而如今,随着首版《商业健康保险创新药品目录》的发布,以及医疗技术的持续突破,这些曾经遥不可及的 “天价疗法”“黑科技”,正加速走进普通人的生活,为更多家庭带来健康曙光。 一、19 种高价创新药入商保,5 款 CAR-T 告别 “百万门槛”12 月 7 日,2025 年国家医保药品目录与首版商保创新药目录同步发布,标志着我国医疗保障进入 “医保托底、商保扩容” 的双轨协同新阶段。其中,首版商保创新药目录格外引人关注 ——19 种超出医保保障范围的高价创新药成功入选,涵盖肿瘤、罕见病、慢性病三大核心治疗领域,而此前动辄百万定价的 5 款 CAR-T 疗法全部在列!作为 “个性化抗癌导弹”,CAR-T 疗法的疗效早已得到验证:通过改造患者自身 T 细胞使其精准识别癌细胞,对复发难治性 B 细胞淋巴瘤等疾病的客观缓解率可达 83%,全球首例接受该疗法的 7 岁患者 Emily 已无癌...
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点击蓝字 关注我们 前 言 如果把生物医学的发展比作一条不断推进的长河,那么干细胞治疗正处在一个河水上涨、暗潮涌动的关键节点。过去十年,它像一位“实验室里的天才”,名气大、期望高,却总被质疑:技术是否成熟?成本能否降下来?监管体系会不会成为瓶颈?然而今年开始,这些曾经的问号正在悄然转向叹号。一边是政策力度前所未有的加强:国家卫健委、药监局建立从“研发—临床—审评”全链条制度,备案机构突破百家;另一边是资本“闻风而动”,生物医药园区、GMP工厂、高端设备企业加速布局,融资事件频繁出现。 技术进展、成本下降、监管提速这些长期难题开始出现破口,行业从试探性迈步进入真正的“竞速阶段”。 干细胞治疗不再是未来医学的想象,而是正在变成一门被政策推动、被资本放大、被临床真实需求牵引的战略性新产业。 01 临床扩容:从“探索期”迈向“规模期”干细胞治疗过去最大的争议之一,是它到底能否跨过临床验证的门槛。如今,答案逐渐清晰:我国备案的干细胞临床研究机构已突破百家,并呈现持续增长趋势。 覆盖的疾病范围更是从早...
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点击蓝字 关注我们 引言 在人类疾病史上,1 型糖尿病几乎等同于“终身疾病”。 从确诊那一刻起,患者就必须依靠胰岛素维持生命,免疫系统则像走火的卫兵,终身不断杀死制造胰岛素的 β 细胞。百年来,无论是胰岛移植、人工胰腺,还是免疫调节药物,都没能让这道铁律松动。▲Stephan Ramos、Seung Kim 和 Preksha Bhagchandani 讨论了他们的1型糖尿病研究但2025年11月,斯坦福医学院发布的一项研究,突然让这条“不能治愈的定律”出现了罕见的裂缝:在小鼠实验中,无论是已经患病的小鼠,还是即将发病的小鼠,全部被治愈或成功阻断疾病,且观察 6 个月无复发、无排异、无需免疫抑制药物。 虽然在干细胞疗法中,1型糖尿病已经取得重大突破。但这一次似乎带来了全新的解题思路。这不仅是实验室的胜利,更让人类第一次看到:1 型糖尿病,真的可以“完全治愈”。 01 为何百年未能治愈?关键在“免疫与胰岛”双重困局要理解斯坦福团队为何能做到 100% 成功,必须先拆开 1 型糖尿病的底层逻辑。 过去,人们把疾病的关键集中在“胰岛细胞丢失”上,于是各种疗法都...
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点击蓝字 关注我们 2026 年 5 月,《生物医学新技术管理条例》即将正式落地,这场被业内称为 “史上最严” 的行业规范,正悄然改写细胞医疗领域的竞争格局。不少从业者和投资者都在追问:这场大变局中,哪些玩家将被淘汰,哪些企业能站稳脚跟?细胞医疗的赚钱逻辑,又将发生怎样的本质变化? 01 野蛮生长时代终结,合规成为生存底线新条例的核心影响,是为长期处于 “灰色地带” 的细胞行业筑起了刚性 “安全防线”。此前,部分机构借着行业信息不对称,大肆宣扬 “干细胞包治百病”“回输三天立竿见影” 等夸大宣传,甚至通过非正规渠道开展业务,导致行业乱象丛生。 新规实施后,这类违规操作将面临毁灭性打击:不仅明确禁止任何形式的虚假宣传、疗效夸大,更设立了堪称 “天价” 的处罚机制 —— 其中 “违法所得不足 100 万仍处 100 万罚款” 的条款,直接将中小违规机构的生存空间压缩至零。即便对于合规经营但规模较小、现金流薄弱的机构而言,高昂的合规成本和潜在的处罚风险,也可能成为压垮骆驼的最后一根稻草。这意味着,细胞行业 “野蛮生长、赚快钱” 的...
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点击蓝字 关注我们 引言 如果说十年前的干细胞治疗还停留在科研论文与临床试点的世界,那么2025年后的干细胞疗法,则正在以惊人的速度踏入全球医疗体系的“主航道”。 最新发布的市场报告显示:全球干细胞治疗市场在2024年规模已达151.5亿美元,而到2031年,这个数字将被推高到632.3亿美元——整整4倍增长,CAGR 高达22.6%。这样的增长速度,在整个生物医药板块中,都属于极为罕见的曲线。 问题来了:是什么让这条产业链突然加速?为什么各国巨头都在抢占干细胞治疗的赛道?这背后不仅是技术突破,更是医疗需求、政策趋势与资本力量共同驱动的一场“超级风暴”。 01 全球干细胞市场为何突然爆发?三股力量在推动一场医疗级“硬需求革命”要理解市场为何突然加速,必须从需求端开始。 1)慢性病、退行性疾病暴增,是最真实的推动力量 全球范围内,心衰、糖尿病、骨关节炎、慢性肾病等患者数量持续攀升。传统治疗方案更多是“症状管理”,而干细胞治疗提供了“功能修复”“组织再生”的可能性。换句话说:患者不再满足于控制病情,而是想要恢复功能。 这使得干...
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点击蓝字 关注我们 前 言 25年前确诊为2型糖尿病的刘先生,曾经一天三针胰岛素,从未敢间断。而就在上海长征医院与解放军总医院(301医院)牵头的联合研究中,他接受了自体干细胞再生胰岛移植后,已彻底脱离胰岛素33个月。血糖平稳、餐后指标正常、糖化血红蛋白长期维持在6.5%以内——这不是一场偶然,而是再生医学在代谢疾病领域的历史性跨越。在过去百年里,糖尿病被认为是“无法治愈,只能控制”的疾病。胰岛素的发现改变了生存,却没能带来“痊愈”的可能。而这一次,中国科研团队让“重生的胰岛”成为现实:他们用干细胞替代受损胰岛细胞,让患者的身体重新具备分泌胰岛素的能力。这不仅是一次医学事件,更是一场对人类疾病认知的颠覆。 01 301医院Ⅱ期临床试验:干细胞真的能“修复”胰岛吗?2023年发表在Stem Cells Translational Medicine的一项Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验,由解放军总医院内分泌科穆毅明教授团队牵头完成。这项研究共纳入73名2型糖尿病患者,其中37人接受脐带来源间充质干细胞输注,36人接受安慰剂治疗。干细胞组的患者...
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点击蓝字 关注我们 前 言 最近,北京正式上线了2026年度的“北京普惠健康保”,并将我国首个获批的干细胞药品——艾米迈托赛注射液(睿铂生)纳入了特药目录。此举意味着,参保人员在指定医疗机构接受该药品治疗后,可以享受最高65%的赔付比例。干细胞疗法曾长期被视为昂贵、难以获得的前沿技术,但随着这项新政策的推出,患者的经济负担大大减轻。65%的赔付比例不仅让更多人看到了接受治疗的可能,也为细胞疗法的普及带来了便利。这一变革让患者真正感受到了创新药物的可及性,同时也意味着中国在推动前沿医学技术普惠化方面迈出了坚实的一步。 01 患者受益——支付门槛大幅下降 干细胞治疗药品的昂贵价格一直是患者最大的障碍。尽管这类疗法在全球范围内都有巨大的潜力,但高昂的费用让许多患者只能望而却步。此次,艾米迈托赛注射液被纳入特药目录,并实现最高65%赔付,直接降低了患者的经济门槛。这一政策的实施,对于患者来说,无疑是重磅利好。通过保费支付,许多原本无法承受治疗费用的患者,现在有机会接受先进的干细胞疗法治疗。这不仅使得干细胞疗...





