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16年乙肝致肝衰竭,1个月治愈,全球首例人胚胎干细胞治疗肝衰竭成功那细胞疗法这么好?为什么医院里却见不到?准确地讲,也不是医院里几乎很少见不到细胞疗法。而是受制于政策约束和审批监管,目前我国的细胞疗法的研究,主要集中在临床阶段。这也是任何一种细胞治疗方法必然要经历的过程。 今天,和大家分享来自湖南湘雅医院2022年的一个临床研究。全球首例“利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究”项目取得了重大进展。虽然只是临床研究的成功,真正要开放治疗依然有很长的路要走,但该成果依然意义非凡,没有第一步,何来千万步? 首位接受这种革命性治疗的患者目前状况良好,细胞治疗的安全性和有效性得到了验证。这标志着世界上首次有人胚胎干细胞来源的肝细胞成功用于肝衰竭治疗。 PART 01肝病大国的新希望中国是全球肝病的重灾区,每年新增终末期肝病病例超过600万例。尽管原位肝移植是目前最有效的治疗方法,但肝源的极度匮乏成为难以逾越的障碍。坐落于湖南长沙的人类干细胞国家工程研究中心,通过诱导人胚胎干细胞分...
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引言如果说基因编辑为生命科学揭开了一道曙光,那么干细胞技术则是让这一曙光照进现实的关键力量。从器官再生到难治性疾病治疗,干细胞技术已成为全球医学领域最具前景的创新方向之一。然而,在国内外的干细胞话题中,“不可信”“未验证”“风险大”等质疑和谣言屡见不鲜。面对种种质疑,中国干细胞产业以雄厚的科研实力与临床成果给出了有力回应:截至2024年10月底,中国已有148项干细胞新药获批临床试验,位居世界前列。这些成就不仅是我国生命科学技术进步的象征,更为全球医学难题的攻克提供了新思路。 干细胞被誉为“万能细胞”,因其可分化为多种功能细胞并具有自我更新能力,为治疗复杂性疾病提供了理论基础。在中国,干细胞研究与应用已深入多个细分领域,包括以下几大核心方向: 作为当前最成熟的干细胞类型,间充质干细胞因其免疫调节和组织再生能力,广泛应用于膝骨关节炎、糖尿病足溃疡以及急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等疾病的治疗。 例如,杭州易文赛生物技术有限公司开发的人脐带间充质干细胞注射液已应用于中重度活动性炎症性肠病的临床试验,显示...
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近日,人民日报社中国经济周刊官方权威发布重要文章《细胞疗法:开启疑难重症治疗新纪元》,该文深刻剖析了全球生物细胞技术及产业的蓬勃发展态势,并明确指出医学界正经历从传统治疗模式向细胞治疗时代的历史性跨越。此次报道不仅彰显了我国细胞治疗产业的飞速发展成就,更对其卓越的技术成果给予了高度评价。 来源:人民日报社中国经济周刊官网 01 人民日报聚焦: 细胞疗法的独特优势 长期以来,慢性疾病的治疗主要依赖于药物,但这些药物往往只能调节生物化学反应,难以再生或恢复人体整体组织或系统。相比之下,细胞治疗以其独特的机制——替换受损细胞、促进组织再生、分泌生长因子以及调节免疫反应,展现出了全方位修复机体系统的强大能力,为传统治疗束手无策的疾病开辟了新的治疗路径。细胞治疗在防治慢性疾病方面的六大优势尤为显著: 个体化治疗根据患者具体情况量身定制,确保最佳疗效。源头治疗干细胞能直接修复受损组织,从根本上解决问题。多向分化潜能考核求职者的动机与工作期干细胞能分化成多种细胞类型,满足不同修复需求。望,考核求职者仪表、性格...
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从绝望到希望:癌症晚期患者的重生之路在上海第九人民医院(以下简称“上海九院”),一场医学界的突破性进展正在悄然改写晚期口腔癌患者的命运。63岁的李先生(化名)便是这场医学奇迹的亲历者。2015年,他成功接受了舌癌根治术,但命运的无常在2023年9月再次降临,他被诊断为复发性口底癌,且癌细胞已扩散至下颌骨和颈部淋巴。面对手术可能带来的严重生理功能损伤,李先生选择了拒绝。化疗和靶向治疗也未能阻止肿瘤的肆虐,他的心情跌入了绝望的深渊。 然而,正是在上海九院,李先生的命运迎来了转机。他接受了名为“GT201肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法”的创新治疗。这种疗法的原理是提取患者肿瘤周围的免疫细胞(TILs),在体外进行扩增和激活,增强其抗肿瘤能力。上海九院的GT201疗法更进一步,利用沙砾生物的StaVrial®逆转录病毒平台,为TIL细胞注入IL-15复合物,使其在体内存活更久,抗肿瘤效力更强。患者治疗前后PET-CT影像对比治疗初期,李先生经历了轻微的寒颤和发热,这是细胞因子释放综合征的正常表现。经过专业处理,症状迅速缓解。...
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引言:医疗科技革命,海南先行!海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区再次成为全国焦点!随着国内首部生物医学新技术转化法规落地,首批14项细胞与基因治疗技术正式公布,覆盖关节炎、心血管疾病、肿瘤等重大疾病治疗。这不仅标志着我国生物医学产业迈入规范化、规模化新阶段,更为患者带来了前所未有的治疗希望!政策护航:国内首部法规正式施行2025年2月1日,《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(简称《规定》)正式实施。作为国内首部聚焦生物医学新技术转化的法规,其核心亮点包括: 加速技术转化:简化审批流程,建立容错免责机制,推动干细胞、基因治疗等技术从实验室到临床的快速落地。 强化监管保障:构建全链条监管体系,要求价格备案公开,确保技术安全透明。 吸引全球资源:支持国际医疗合作,鼓励外资进入,打造“特许医疗、特许研究”的创新高地。首批14项技术公布:聚焦三大前沿领域2月9日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、乐城医疗药品监督管理局印发公布了首批生物医学新技术转化应用实施目录,共包含14项细胞与基...
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近年来,干细胞治疗领域持续释放积极信号。2025年初,我国首款干细胞治疗药物“艾米迈托赛注射液”正式获批上市,用于治疗14岁以上激素治疗无效的急性移植物抗宿主病(消化道受累为主)。这一里程碑事件标志着我国干细胞药物正式迈入产业化阶段,也为行业注入强劲信心。 政策护航:构建规范化发展框架国家层面高度重视干细胞技术的研发与应用。2024年1月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,强调加快创新药物审批流程;同期,国家药监局通过优化监管体系,为干细胞疗法的临床转化铺平道路。此前,“十四五”生物经济发展规划已将干细胞治疗列为重点领域,而“干细胞研究与器官修复”更被纳入国家重点研发计划专项。据统计,截至2023年底,国内干细胞新药临床试验获批69项,备案机构超130家,覆盖血液系统疾病、神经退行性疾病等多个领域。 技术突破:从基础研究到临床转化在政策支持下,我国干细胞基础研究取得系列突破: 机制探索:干细胞自我更新、定向分化及免疫调控机制逐步明晰; 技术优化:建立多种干细胞系,开发高效体外扩增与定向诱导技术...
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2024年,在党中央、国务院坚强领导下,在国家发展改革委党组的指导支持下,国家数据局党组深入学习贯彻习近平总书记关于数据发展和安全的重要论述,坚持数据要素市场化配置改革一条主线,统筹数字中国、数字经济、数字社会规划和建设,数据领域各项工作蹄疾步稳、有序推进,在很多方面取得重要进展。一年来,数据要素市场化配置改革迈出新步伐,数据要素赋能“三个建设”取得新成效,政治建设和队伍建设得到新提升。一、坚决贯彻党中央、国务院决策部署,真抓实干,数据工作实现良好开局始终把党的政治建设摆在首位,把旗帜鲜明讲政治作为数据工作的生命线,确保数据事业始终沿着习近平总书记和党中央指引的方向前进。 以高质量党建引领数据工作高质量发展。坚持政治引领,持续深化政治机关建设,组织学习习近平总书记关于数据发展和安全的重要论述精神,持续推进基层党组织建设,深入开展党纪学习教育,积极培育具有数据特色的机关文化。坚持问计于民,大兴调查研究之风,召开企业家、专家座谈会100余次。首次承办完成人大政协建议提案500多件。坚持强基固本,完成数据...
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引言:糖尿病治疗新希望,干细胞疗法崭露头角!2型糖尿病(T2DM)患者长期饱受血糖失控、药物依赖的困扰。传统治疗虽能暂时控糖,却无法逆转疾病进程。近日,一项由中国人民解放军总医院第一医学中心主导的II期临床试验取得突破性进展:脐带间充质干细胞(UC-MSCs)静脉输注治疗2型糖尿病,显著降低患者胰岛素需求,且安全性良好! 这项双盲、随机、安慰剂对照研究结果发表在《干细胞研究与治疗》期刊,为干细胞治疗糖尿病提供了强有力的临床证据。为何选择脐带间充质干细胞?cell间充质干细胞(MSCs)被誉为“万能修复细胞”,具有抗炎、免疫调节、促进组织修复等独特能力。相较于骨髓或脂肪来源的干细胞,脐带间充质干细胞(UC-MSCs) 优势显著: 无伦理争议:取自健康产妇分娩后的脐带,来源便捷; 高活性低成本:增殖能力强,易规模化制备; 低免疫原性:移植后排斥风险极低。此前动物实验已证实,UC-MSCs能改善胰岛素抵抗、促进胰岛功能恢复。此次临床试验首次在人体中验证其潜力! 临床试验设计:严谨科学,数据说话研究团队招募了91名...