行业动态|政策东风起，赛道新程启 ——2026 两会与 “十五五” 规划下 CGT 产业发展前瞻

点击蓝字 关注我们

两会定调

2026 年全国两会正在北京隆重召开，作为衔接 “十四五” 收官与 “十五五” 开局的关键节点，今年的两会不仅勾勒出国家未来五年的发展蓝图，更给生物医药产业，尤其是细胞与基因治疗（CGT） 赛道注入了强心剂。

从两会政府工作报告到代表委员的热议提案，再到即将出炉的 “十五五” 规划纲要草案，CGT 产业被多次提及，成为 “健康中国 2030” 战略中最亮眼的关键词之一。

站在这个时代风口，我们不妨深入解读，2026 年将成为中国 CGT 产业从 “跟跑” 向 “并跑”“领跑” 跨越的关键之年。

一、两会定调：CGT 产业上升为国家战略级赛道

2026 年政府工作报告中，生物医药、精准医疗、前沿技术创新高频亮相，明确提出加快细胞与基因治疗（CGT）等前沿生物技术的临床转化和产业化进程。这是 CGT 首次被清晰、具体地写入政府工作报告，标志着该领域正式跻身国家战略级赛道。

报告将生物医药首次明确列为国家新兴支柱产业，与集成电路、航空航天、低空经济并列，战略地位实现历史性跃升。报告强调以新质生产力引领产业高质量发展，国家药监局同步开通突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条 “绿色通道”，重点支持细胞与基因治疗、小核酸药物等前沿领域，助力创新药 “中国首发”。同时，药品试验数据保护与市场独占期制度加快建立，全链条政策支持体系持续完善，为生物医药迈向全球创新高地提供坚实保障。

多位医药领域代表委员聚焦 CGT 产业，认为细胞与基因治疗是攻克癌症、罕见病、神经退行性疾病的关键方向，我国基础研究已具备国际竞争力，当前核心任务是打通 “从实验室到临床” 的转化通道。

• 全国人大代表汪道文（华中科技大学同济医院）建议建设中部创新生物药转化中心，将细胞治疗纳入生物治疗核心品类。

• 全国政协委员朱同玉（复旦大学上海医学院）建议建立非预期药械严重不良事件风险共济制度，覆盖细胞 / 基因治疗等高风险创新药。

• 全国人大代表蒋凌峰建议成渝打造世界级创新药产业集群，为 1 类新药（含细胞治疗）开通优先审评、完善医保支付、提升区域审评能力。

一系列信号表明，国家正从政策、资金、监管等多维度为 CGT 产业扫清发展障碍。

二、“十五五” 规划纲要前瞻：三大方向锁定产业核心突破口

作为未来五年的行动纲领，“十五五” 规划纲要草案中，CGT 产业的发展被细化为三大核心方向，精准命中行业痛点与未来趋势，也为企业布局指明了清晰路径。

1.临床转化提速：聚焦重大疾病，打通审批绿色通道

“十五五” 期间，国家重点支持 CGT 技术在恶性肿瘤、罕见病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等领域的临床应用。针对 CGT 产品个性化、定制化特点，规划明确优化审批流程，推广突破性治疗药物、附条件批准等政策，大幅缩短产品上市周期，加速创新疗法惠及患者。

2.产业链完善：推动上游自主可控，构建全链条生态

长期以来，我国 CGT 产业上游核心原料（无血清培养基、病毒载体、基因编辑工具等）高度依赖进口。“十五五” 规划明确提出构建细胞与基因治疗全产业链自主可控体系，重点突破上游 “卡脖子” 技术，扶持核心原料企业；同时支持建设国家级 CGT 产业园区与公共服务平台，整合研发、生产、检测资源，降低企业成本，预计 2030 年上游核心原料国产化率将提升至 60% 以上。

3.跨界融合创新：AI 与大数据赋能，拓展产业新场景

“十五五” 将跨界融合作为 CGT 产业重要增长点，推动细胞与基因治疗与人工智能、大数据、再生医学、智能医疗深度融合。依托 AI 优化基因编辑精度，通过大数据实现个性化精准治疗，结合干细胞技术与康养业态打造新型健康管理模式，以技术融合提升疗效、拓展场景、催生新业态。

三、2026 中国 CGT 产业：机遇与挑战并存

机遇：资本集聚，市场空间广阔

近年来 CGT 领域投融资热度持续攀升，2025 年产业融资总额突破 500 亿元，同比增长 35%。2026 年在政策加持下，资本将进一步向具备核心技术、临床进展顺利的企业集聚。我国拥有超 2000 万罕见病患者、年新增 400 万以上癌症患者，随着技术成熟与成本下降，未来五年中国 CGT 市场规模将突破千亿元，成为全球第二大 CGT 市场。

挑战：核心技术待突破，商业化仍需攻坚

与欧美发达国家相比，我国 CGT 产业在基因编辑工具、病毒载体生产、诱导多能干细胞等核心技术领域仍有差距；国际主流 CAR-T 疗法定价高昂，如何实现普惠化是行业难题。同时，产能不足、质控体系不完善等问题也制约商业化进程，亟需政府、企业、科研机构协同破解。

四、结语：乘势而上，CGT 产业迎黄金时代

2026 年是中国 CGT 产业发展的关键之年、黄金之年。两会定调与 “十五五” 规划布局，为产业指明方向、注入动力。无论是深耕核心技术的研发企业，还是布局全产业链的上下游机构，都将迎来重大发展机遇。

站在新起点，在政策支持、科研攻关与资本助推下，中国 CGT 产业将在 “十五五” 期间实现跨越式发展，从跟跑迈向领跑，为全球患者带来更多治愈希望，为健康中国 2030战略落地提供坚实支撑。